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Ballonnet urétral à revêtement médicamenteux Optilume® pour le traitement des sténoses urétrales antérieures

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    Briser le cycle des sténoses

    Le ballonnet urétral recouvert de médicament Optilume® a été développé en réponse à l’insatisfaction profonde des patients et des médecins vis-à-vis des solutions actuelles pour traiter les sténoses.

    Certains produits Laborie peuvent ne pas être disponibles dans certaines régions. Veuillez contacter votre représentant Laborie régional pour en savoir plus sur les produits disponibles dans votre région.

    Quelle est la durabilité des résultats ?

    Au bout de 5 ans, la durabilité s’est maintenue avec 72 % de FFRI* 1, une augmentation de 298 % du Qmax* (valeur initiale 5 ml, valeur après 5 ans 19,9 ml)¹ et une diminution de 71 % de l’IPSS* (valeur initiale 22,5, valeur après 5 ans 7,2). ¹ Le Qmax et l’IPSS utilisent les taux FCF* – Comprend la valeur la plus basse observée reportée pour les sujets subissant une intervention répétée sur la sténose étudiée (c’est-à-dire les échecs cliniques).

    *Qmax = débit urinaire maximal

    *FFRI = absence d’intervention répétée (y compris l’auto-cathétérisme)

    *IPSS = score international des symptômes prostatiques

    *FCF = échec reporté

    Simple | Soulagement facile à obtenir

    Sûr | Efficacité prouvée sur une population de patients difficiles1,2

    Durable | Le traitement révolutionnaire pour briser le cycle des sténoses

    Pour les patients chez lesquels un traitement endoscopique antérieur a échoué, il existe aujourd’hui Optilume® — un traitement révolutionnaire par ballonnet urétral recouvert de médicament qui dilate la lumière urétrale et administre du paclitaxel directement au niveau de la sténose, réduisant ainsi considérablement l’incidence de récidive de la sténose.1,2

    Demandez un complément d’informations ou organisez une démonstration du ballonnet urétral à revêtement médicamenteux Optilume®


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    Comment fonctionne Optilume® ?

    La procédure Optilume® est similaire aux méthodes traditionnelles de dilatation mécanique, ce qui la rend facile à apprendre et à mettre en œuvre. Le ballon semi-souple dilate et élargit mécaniquement la lumière urétrale, créant des microfissures dans l’urothélium qui facilitent l’administration circonférentielle du médicament sur toute la longueur de la sténose urétrale. En combinant une dilatation par ballon simple et efficace avec l’administration localisée d’un médicament antiprolifératif éprouvé3, le ballon urétral recouvert de médicament Optilume® procure un soulagement à long terme contre la récidive de la sténose.1,2

    • Type de procédure : Traitement de la sténose urétrale antérieure
    • Lumière du ballonnet : Choix de différents calibres : 18 F, 24 F, 30 F et 36 F*. (complètement gonflé à la PRN** appropriée)
    • Longueur du ballonnet : 3 cm pour le traitement des sténoses <2 cm, 5 cm pour le traitement des sténoses <3 cm
    • Compatibilité du guide : Oui, 0,035 po et/ou 0,038 po
    • Usage unique/jetable
    • Sans latex
    • Dispositif de gonflage fourni
    • À utiliser avec un cystoscope rigide ou souple***
    • Peut être utilisé sous radioscopie et/ou sous visualisation directe

    *L’utilisation du calibre de 36 F n’est actuellement approuvée qu’aux États-Unis **Pression de rupture nominale Le ballonnet urétral à revêtement médicamenteux Optilume de 36 Fr n’est pas compatible avec les cystoscopes souples.

    à venir

    Littérature productive Publications Caractéristiques Additional Information

    ¹DeLong J, et al. Outcomes of Bulbar Urethral Stricture Treatment With Optilume: ROBUST I Study Results. J Urol. 2025 Jan;213(1):90-8.

    ²Srikanth, P., DeLong, J., Virasoro, R., & Elliott, S. P. (2025). A drug-coated balloon treatment for urethral stricture disease: Three-year results from the ROBUST III study. Journal of Endourology, 39(5), 567–574.

    3Rosenfield K, Jaff MR, White CJ, et al. Trial of Paclitaxel-Coated Balloon for Artery Disease. NEJM 2015;372(2):145-53

    MKT-01450 [A]

    Manufactured by Urotronic, Inc. Veuillez consulter le mode d’emploi pour la liste complète des indications, contre-indications, avertissements, précautions, événements indésirables potentiels et les instructions d’utilisation. Le DCB Optilume est indiqué chez les patients présentant des symptômes urinaires obstructifs associés à une sténose urétrale antérieure. Il est conçu pour être utilisé chez les hommes adultes pour les sténoses urétrales de ≤3 cm de long. Le DCB Optilume est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au paclitaxel ou aux composés structurellement apparentés et chez les patients porteurs d’implants urologiques tels que des implants péniens ou des sphincters urinaires artificiels. Le paclitaxel peut être présent dans le sperme après le traitement avec le DCB Optilume. Les risques associés au paclitaxel dans le sperme et l’impact sur les spermatozoïdes et la spermatogenèse ne sont pas connus. Les hommes doivent faire preuve d’abstinence ou utiliser un préservatif pendant 30 jours et les hommes dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser un contraceptif hautement efficace et éviter de féconder leur partenaire pendant les 6 mois suivant le traitement. Surveiller l’absence de signes d’anaphylaxie ou d’hypersensibilité au paclitaxel. Les risques potentiels peuvent inclure, sans s’y limiter : sang dans l’urine (hématurie), miction douloureuse (dysurie), infection des voies urinaires (IUA), rétention urinaire et récurrence de la sténose.