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Agent gonflant urétral Macroplastique®

Agent gonflant urétral Macroplastique®

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Qu’est-ce que la Macroplastique®?

Macroplastique® Implants est un agent gonflant tissulaire injectable, stérile, apyrogène et exempt de latex, composé d’implants flexibles à texture souple en polydiméthylsiloxane thermovulcanisé (un élastomère de silicone solide) en suspension dans un gel porteur de polyvinylpyrrolidone (PVP) bioexcrétable. Lorsqu’ils sont implantés dans la paroi urétrale entre le milieu de l’urètre et le col de la vessie, les implants permettent de regrouper les tissus et de créer une coaptation de l’urètre.

Macroplastique est fourni stérilement dans une seringue en polypropylène pré-remplie contenant environ 2,5 ml de produit. Le produit Macroplastique est implanté à l’aide d’un dispositif d’administration et d’une aiguille d’injection endoscopique recommandés par Laborie Medical.

La macroplastique est un implant biocompatible et non résorbable qui permet la cicatrisation des tissus. Les implants synthétiques restent en place sur le site d’implantation grâce à la réaction naturelle des tissus. Le gel porteur est remplacé par des fluides tissulaires contenant des fibroblastes hôtes qui déposent ensuite une matrice de collagène autour des implants individuels, ainsi qu’à la périphérie du matériau implanté. Après l’échange, le gel porteur est éliminé par le système réticulo-endothélial et excrété de l’organisme sans être métabolisé par les reins.

FORMATION DES MÉDECINS

Macroplastique ne doit être utilisé que par une personne dûment formée à la cystoscopie diagnostique et thérapeutique.

Macroplastique est un agent de renfort des tissus mous sûr et efficace utilisé pour traiter les femmes adultes souffrant d’incontinence urinaire à l’effort (IUE) principalement due à une insuffisance du sphincter intrinsèque (ISD).

INERTE ET STABLE

« Macroplastique est composé d’implants non résorbables, flexibles, biocompatibles et hautement texturés en élastomère de silicone polydiméthylsiloxane (PDMS) réticulé, en suspension dans un gel porteur de polyvinylpyrrolidone (PVP) bio-excrétable. La géométrie de la surface texturée des implants est propice à la croissance des tissus.

Macroplastique est composé d’élastomère de silicone. Cette forme stable et inerte de silicone est constituée de molécules de polymères hautement réticulées. Cette propriété distingue l’élastomère de silicone des gels de silicone et des huiles de silicone, qui contiennent peu de molécules réticulées.

L’élastomère de silicone est un matériau de choix pour les dispositifs médicaux tels que les sondes de stimulateurs cardiaques, les cathéters, les dérivations, les hanches artificielles et les implants sous-cutanés pour la libération contrôlée de produits pharmaceutiques.  »

MPQ-2.5 Macroplastique Implants, une unité de 2,5 ml

AD-US Dispositif d’administration réutilisable, avec adaptateur de seringue

MRN-420 Cogentix Medical Aiguille endoscopique rigide 3.8 Fr. tige x 14,5″ (370 mm) de long avec pointe de calibre 20 x 0,54″ (14 mm) de long

MRN-518 Cogentix Medical Aiguille endoscopique rigide 5 Fr. tige x 15″ (380 mm) de long avec pointe de calibre 18 x 0,54″ (14 mm) de long

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