Qu’est-ce que la Macroplastique®?
Macroplastique® Implants est un agent gonflant tissulaire injectable, stérile, apyrogène et exempt de latex, composé d’implants flexibles à texture souple en polydiméthylsiloxane thermovulcanisé (un élastomère de silicone solide) en suspension dans un gel porteur de polyvinylpyrrolidone (PVP) bioexcrétable. Lorsqu’ils sont implantés dans la paroi urétrale entre le milieu de l’urètre et le col de la vessie, les implants permettent de regrouper les tissus et de créer une coaptation de l’urètre.
Macroplastique est fourni stérilement dans une seringue en polypropylène pré-remplie contenant environ 2,5 ml de produit. Le produit Macroplastique est implanté à l’aide d’un dispositif d’administration et d’une aiguille d’injection endoscopique recommandés par Laborie Medical.
La macroplastique est un implant biocompatible et non résorbable qui permet la cicatrisation des tissus. Les implants synthétiques restent en place sur le site d’implantation grâce à la réaction naturelle des tissus. Le gel porteur est remplacé par des fluides tissulaires contenant des fibroblastes hôtes qui déposent ensuite une matrice de collagène autour des implants individuels, ainsi qu’à la périphérie du matériau implanté. Après l’échange, le gel porteur est éliminé par le système réticulo-endothélial et excrété de l’organisme sans être métabolisé par les reins.
FORMATION DES MÉDECINS
Macroplastique ne doit être utilisé que par une personne dûment formée à la cystoscopie diagnostique et thérapeutique.